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药物临床试验中心


  药物临床试验中心简介
 
  英皇国际棋牌最新版药物临床试验中心依托医院强大实力,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作,是医院开展药物临床试验研究的主要平台,现拥有I期临床试验病房等科室,可以承担新药临床试验、人体药代动力学及生物等效性临床试验。
 
  机构组织健全,人才济济、实力雄厚。具有超低温冰箱,高速冷冻离心机等仪器设备,Ⅰ期临床研究病房等设备设施。有较健全的规章制度,技术要求规范和标准操作规程,医院临床试验专业科室有数十人参加了GCP培训,我们将认真贯彻《世界医学大会赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》,为我省乃至全国的新药研发及新药临床试验做出应有的贡献。
 
  团队组成
 
  机构办公室是药物临床试验机构专用办公室,设机构办公室主任、办公室秘书、I期病房主任、药品管理员、资料管理员、质控员、临床研究助理等职位。目前中心由Ⅰ期临床研究病床51张,现有专职人员6名,兼职工作人员30余名且主要负责人有丰富的临床经验,承担着药物临床试验的质量控制、信息化、资料档案及试验药物等日常管理工作。

 
 
  专家介绍
 
  黄民  博士/二级教授/博导

 
  英皇国际棋牌最新版临床试验研究中心顾问专家
 
  中山大学临床药理研究所所长 
 
  2006年-2016年担任中山大学药学院院长
 
  国家药典委员国务院学位委员会第七届药学学科评议组成员
 
  中国药理学会常务理事
 
  中国药理学会临床药理专业委员会主任委员
 
 
  温预关  硕士/主任药师

 
  英皇国际棋牌最新版指导专家,广州医科大学临床药学系主任,硕士研究生导师,广州市惠爱医院药学部主任
 
  中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员
 
  广东省药理学会治疗药物监测研究专业委员会副主任委员
 
  广东省卫计委医院药学专业高级职称评审专家
 
  广东省食品药品监督管理局药品注册现场检查专家
 
 
  钟国平  博士/副教授/硕导

 
  英皇国际棋牌最新版临床试验研究中心指导专家
 
  广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心主任
 
  中山大学临床药理研究所Ⅰ期临床试验研究室主任
 
  中山大学临床药理研究所数据管理中心主任
 
  国家GCP检查专家、广东省GCP检查专家、广东省药品注册专家;中国药理学会定量药理学专业委员会委员、广东省药理学会理事
 
 
  吴杰  硕士/副院长

 
  英皇国际棋牌最新版药物临床试验中心机构主任
 
  英皇国际棋牌最新版副院长
 
  中山大学卫生管理(MPH)、工商管理(MBA)双硕士、香港大学企业财务与投资管理研究生
 
  广东省卫生经济学会委员
 
  长期从事医疗质量管理、绩效管理、成本与核算管理等医院运营管理工作。
 
 
  招树涛  硕士/副主任医师

 
  英皇国际棋牌最新版I期临床试验中心主任
 
  广州医科大学硕士研究生毕业
 
  曾任广州市荔湾区人民医院内科住院医师、急诊科主治医师、副主任医师
 
  现任英皇国际棋牌最新版急危重症医学部学部副主任兼急诊科主任/副主任医师
 
 
  刘贤璋  硕士

 
  英皇国际棋牌最新版药物临床试验研究中心机构办公室主任
 
  毕业于中山大学临床药理研究所,主要从事药物非临床药代动力学评价、仿制药生物等效性研究及一致性评价,擅长于对药物从药代动力学的角度设计研究方案及生物样本分析过程中方法学的开发、验证及样本分析,目前已参与并完成了十余项仿制药生物等效性研究项目(包括一致性评价项目)